Опубликовано

Первый российский таргетный препарат, разработанный при поддержке «Сколково», вошел в фазу клинических исследований в онкологии

Министерство здравоохранения РФ выдало разрешение на проведение клинического исследования безопасности и предварительной эффективности алофаниба — первого российского таргетного препарата. Алофаниб будет изучаться у больных раком желудка, исчерпавших все стандартные методы лечения.

Разработчик алофаниба — российская компания «Русские фармацевтические технологии» («Русфармтех», Санкт-Петербург). Компания создала инновационный препарат в России при поддержке фонда «Сколково». Алофаниб является первым в […]

…read more

Опубликовано

Работа в системе маркировки станет обязательным лицензионным требованием для аптек

Об этом сообщил 21 мая глава Росздравнадзора Михаил Мурашко на XIX Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий «Фарммедобращение 2019».

«Сегодня фактически все аптечные организации, которые осуществляют отпуск лекарственных препаратов, подключены в систему [маркировки] Мы не видим каких-либо угроз, все движется в штатном режиме. Что важно: маркировка и работа […]

…read more

Опубликовано

Необходимо привести систему стандартизации и сертификации РФ к общемировым стандартам

Президент АО «Активный Компонент» Александр Семёнов выступил на Петербургском международном юридическом форуме на тему уже существующих и предлагаемых мер поддержки российских производителей лекарственных средств в фармацевтической Стратегии-2030. Одной из принятых стимулирующих мер стало Постановление №1047, в рамках которого компания получила субсидии с 2016 по 2018 год на сумму 96 млн рублей, в этом году планирует […]

…read more

Опубликовано

Москва заключила контракты на поставку онкопрепаратов с 20-ю российскими компаниями

Около 20 российских поставщиков и производителей препаратов для лечения онкологических заболеваний заключили с Москвой контракты на поставку инновационных препаратов для профильных стационаров по итогам первых аукционов, объявленных в апреле. Об этом сообщил заместитель Мэра Москвы по экономической политике и имущественно-земельным отношениям Владимир Ефимов.

«Москва первой в России переходит на новые стандарты по лечению онкозаболеваний, которые […]

…read more

Опубликовано

Противоэпилептический препарат в форме назального спрея получил одобрение FDA

Бельгийская компания UCB сообщила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение нового противоэпилептического лекарственного средства в форме назального спрея NAYZILAM® (мидазолам, midazolam). Препарат предназначен для лечения перемежающихся, стереотипных эпизодов частой судорожной активности, которые отличаются от обычных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте 12 лет […]

…read more

Опубликовано

Подмосковье готовится к заключению офсетного контракта на 1,5 млрд рублей

Правительство Московской области объявило конкурс на заключение государственного контракта на поставку лекарственных препаратов, предусматривающий встречные инвестиционные обязательства.

Как пояснил заместитель Председателя Правительства Московской области Вадим Хромов, речь о подписании первого в Московской области, так называемого, офсетного контракта, когда инвестор строит или модернизирует действующее фармацевтическое предприятие, выпускает на нем товар и поставляет гарантированную часть производимого объема […]

…read more

Опубликовано

Реклама препарата содержала несоответствующие действительности сведения

Комиссия ФАС России признала рекламу «Утрожестана» ненадлежащей, поскольку в ней содержится гарантия безопасности и эффективности, а информация о природе препарата и его характеристиках не соответствует действительности, что является нарушением Закона о рекламе.

Законом о рекламе установлены требования к рекламе лекарственных препаратов, однако ООО «Безен Хелскеа РУС» при рекламировании лекарства «Утрожестан» в специализированных медицинских изданиях «Акушерство […]

…read more

Опубликовано

Объем инвестиций в отечественную фармацевтику превысил 200 млрд рублей

На площадке IX Петербургского Международного Юридического Форума состоялось обсуждение положений Стратегии развитии фармацевтической отрасли Российской Федерации до 2030 года. Были озвучены основные цели документа, сформулированные Министерством промышленности и торговли РФ, а также мнения представителей отрасли о путях развития отечественной фармацевтики.

«Ключевой целью нашего стратегического документа является обеспечение стабильных условий развития внутреннего фармацевтического рынка, включая снятие […]

…read more