Опубликовано

В Германии выявлены фальшивые тест-полоски для глюкометров

В Германии Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) сообщил о фальсифицированных тест-полосках Omnitest 5 для определения уровня глюкозы в крови. Из-за ошибочных результатов измерений существует риск незамеченного развития гипергликемии.

BfArM информирует о том, что внешняя упаковка и этикетка медицинских устройств повторно импортированных тест-полосок для измерения уровня глюкозы […]

…read more

Опубликовано

FDA одобряет применение препарата KEYTRUDA для лечения мелкоклеточного рака легких

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration – FDA) одобрило препарат анти-PD-1 терапии KEYTRUDA в качестве монотерапии для лечения мелкоклеточного рака легкого с метастазами, который прогрессирует во время или после химиотерапии на основе платины и, по крайней мере, еще одного предшествующего курса терапии. KEYTRUDA был разработан компанией […]

…read more

Опубликовано

FDA предпринимает меры по повышению прозрачности рынка дженериков

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration – FDA) предпринимает меры для повышения доступа пациентов к недорогим дженерикам путем принятия комплексных мер по улучшению и оптимизации процесса разработки и утверждения высококачественных генерических препаратов.

В США уже существует один из самых эффективных рынков дженериков в мире. Только в […]

…read more

Опубликовано

В Японии одобрен первый персонализированный онкопрепарат от Roche

Япония стала первой в мире страной, одобрившей препарат Roche для персонализированной терапии злокачественных новообразований Rozlytrek (entrectinib). Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) утвердило препарат для медицинского применения по результатам второй фазы КИ, в которых он показал эффективность в лечении десяти различных видов онкозаболеваний.

Препарат может использоваться для лечения опухолей разной локализации. В продолжающихся КИ […]

…read more

Опубликовано

Стратегия развития здравоохранения Российской Федерации до 2025 года утверждена Главой государства

Комментируя принятие «Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025», председатель Комитета по охране здоровья Государственной Думы Дмитрий Морозов обратил внимание на то, что в Стратегии отправными разделами являются – «Состояние национальной безопасности в сфере охраны здоровья граждан» и «Угрозы и вызовы национальной безопасности в сфере охраны здоровья граждан», по сути – status […]

…read more

Опубликовано

Росздравнадзор сообщает об отмене государственной регистрации препарата Реатаз®

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения, что 28.05.2019 Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата Реатаз® (МНН — Атазанавир), капсулы, 150 мг, 200 мг.

Как сообщается, […]

…read more

Опубликовано

Морозов призвал перевести на федеральный уровень закупку лекарств от всех орфанных заболеваний

Парламентарии работают над тем, чтобы на федеральный уровень была переведена закупка лекарств от всех 24 заболеваний, входящих в перечень орфанных (редких), сообщил председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов на заседании Экспертного Совета по редким заболеваниям.

«Естественно, все мы понимаем, что такое решение должна сопровождать серьёзная аналитика, серьёзная экспертная поддержка, — сказал депутат. — […]

…read more

Опубликовано

АСНА анонсировала новую фиксированную систему бонусов для аптек

Новые условия сотрудничества, включающие ежеквартальную и ежемесячную выплату фиксированного процента от общей закупки аптечного предприятия, предложила своим партнерам АСНА. Об этом проекте «ФВ» рассказал генеральный директор компании Александр Шишкин.

Предложение АСНА состоит из двух частей, сообщил он. Первая предусматривает гарантированный заработок при выполнении двух условий: участие в утвержденном списке контрактов с производителями и поддержание минимальной […]

…read more